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前沿:乳腺癌治疗新选择《新英格兰医学杂志w

时间:2019-11-03

  www.tm55.com,11月3日,国际顶级医学期刊《新英格兰医学杂志》发表最新研究文章表明,知名医药企业诺华的新药Ribociclib,可联合药物来曲唑(Letrozole)对进展性以及转移乳腺癌有很好的治疗效果。这为此类乳腺癌患者提供了更多的药物治疗选择。

  具体来说,绝经后乳腺癌雌激素阳性、人类表皮生长因子受体2阴性表达(HR+/HER2-)患者,可通过Ribociclib与来曲唑的联合用药获益。目前,该药物已经成为针对这一类乳腺癌的一线治疗(First Line Therapy)方案。所谓的一线治疗方案,是指优先使用的治疗方法,当一线治疗手段失败后,患者才会使用二、www.388579.com而6月15日和10月20日,,三线治疗手段。来曲唑是已被FDA批准、原本用于绝经妇女原位以及转移性乳腺癌治疗的药物。

  事实上,今年8月3日,美国食品与药品监督管理局(FDA)就批准了Ribociclib的突破性治疗,可让HR+/HER2-乳腺癌患者获益。对于这类乳腺癌患者来说,Ribociclib并非是唯一的药物选择。早在2015年2月,美国FDA批准了辉瑞公司(Pfizer)的CDK4/6激酶抑制剂Palbociclib用于治疗HR+/HER2-患者。Ribociclib的原理与其类似,通过抑制CDK4/6激酶,从而阻断癌细胞的增殖。

  Palbociclib的商品名为Ibrance,在美国的售价为每月9850美元,全年价格近12万美元,如此高昂的治疗费用,让美国患者纷纷抱怨该药物过于昂贵。由于该药物作为特殊药物进入市场,价格高昂,辉瑞公司因此饱受降价压力。如今,诺华的同类药物Ribociclib出现,或许可让Palbociclib价格降下来。另外,Abemaciclib等CDK4/6抑制剂还在临床试验中。

  早期乳腺癌患者大约有1/3会发生肿瘤转移。肿瘤细胞一旦进行转移,会非常危险,应对的手段也非常有限。进展性乳腺癌包括已发生全身转移以及原位进展性乳腺癌。进展性乳腺癌患者的生存几率要比那些早期癌症患者低许多:乳腺癌癌症三期的患者,有72%的生存率,而乳腺癌四期的患者其生存率仅有22%。Ribociclib是口服药物,是细胞周期依赖激酶的抑制剂,通过抑制激酶CDK4/6,从而能抑制癌细胞进一步分裂、增殖。

  激素治疗是绝经后的女性乳腺癌患者的标准治疗手段,大约75%的乳腺癌患者都是雌激素阳性表达患者。该药物的临床III期试验,在29个国家、223个试验中心进行。研究者发现,将这种药物与Letrozole联合使用,可比单独使用Letrozole有更好的疗效,可将患者的风险降低44%。另外,联合用药的副作用也可在可控的范围内。

  ►中国乳腺癌的基础研究逐渐攀升,图片来自Fan et al., 2014

  在中国,每年至少有160万人被诊断为癌症患者,有120万人因癌症死亡。1990年以前,乳腺癌在中国并不常见,如今它已是我国肿瘤患者主要的死亡原因之一。2014年,《柳叶刀·肿瘤》(Lancet Oncology)上的一篇文章回顾了中国乳腺癌发展情况:Breast cancer in China。研究者发现,与其他国家相比,中国的乳腺癌发病年龄偏低,乳腺癌患者的持续增长与中国人口政策有一定关系,如一胎化的政策导致女性生殖年龄较晚,母乳喂养偏少等,由此推高了中国乳腺癌的发生率。

  随着中国乳腺癌患者的增多,基础研究也在逐步攀升,如近5年,有关乳腺癌方面的基础以及临床研究都在大幅提升。但这篇文章同时指出,中国用在乳腺治疗方面的费用远低于其他国家,由此带来的后果是乳腺癌患者的低生存率,很多乳腺癌患者一旦被确诊,即已是中晚期。

  “在美国,每年有4万名女性因进展性乳腺癌而死亡,这是我们选择与FDA进行密切合作,从而为这些患者提供新的治疗手段的原因之一。”诺华肿瘤部门总监Alessandro Riva表示。



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